安徽省药品审评查验中心医疗器械生产许可检查公示([2025]043号)

发布日期:2025-12-03 16:05 来源:安徽省药品审评查验中心 阅读: 字体:[大] [中] [小]

据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的医疗器械生产许可申请进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。

电话:0551-637101520551-63710975  

地址:安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号 安徽省食品药品技术检测大楼8楼

邮箱:aceilz@163.com

特此公示。

附件:医疗器械生产许可检查信

                             安徽省药品审评查验中心

2025年12月3

医疗器械生产许可检查信息

 序号

  企业名称

检查范围

检查地址

  检查时间

  1

  合肥哈工艾斯德康智能科技有限公司

  Ⅱ类:07-03 生理参数分析测量设备

  安徽省合肥市肥西县经济开发区创新大道与玉兰大道交叉口合肥药谷科技产业园B6栋3楼

  2025.12.4-12.5

  2

  安徽江南医疗器械股份有限公司

 

  Ⅲ类:14-02-05输液器,14-01-02无菌注射器,10-02-04输血器,14-02-06静脉输液针,14-01-06注射针;Ⅱ类:14-02-12药液用转移、配药器具,14-07-01冲洗器械

  安徽省宣城经济技术开发区日新路26号

  2025.12.4-12.5

  3

  合肥华特义齿加工有限公司

 

  Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料,17-07口腔正畸材料及制品

  安徽省合肥市庐阳工业园时雨路与灵溪路交口3#D号9层和安徽省庐阳区工业园区耀远路与太和路交口5#D号304室

  2025.12.4-12.5

  4

  特医科技(合肥)有限公司

 

  Ⅱ类:09-02 温热(冷)治疗设备/器具

  安徽省合肥市蜀山区天狮路699号安徽智慧医疗产业园10栋4、5层

  2025.12.6-12.7

  5

  安徽赢创医疗科技有限公司

 III类:01-03高频/射频手术设备及附件

 

  安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区柳州路1218号1号厂房

  2025.12.6-12.7