安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示([2025]057号)

发布日期:2025-12-02 10:06 来源:安徽省药品审评查验中心 阅读: 字体:[大] [中] [小]

  根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定,安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的药品GMP符合性申请进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。

  电话:0551-63710152、0551-63710975  

  地址:安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号安徽省食品药品技术检测大楼8楼

  邮箱:aceilz@163.com

  特此公示。

  附件:药品GMP符合性检查信息

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                                                                     2025122

药品GMP符合性检查信息

序号

企业名称

检查范围(产品)

检查地址

检查时间

1

安徽安迪科药业有限公司

体内放射性药品[小容量注射剂(非最终灭菌),锝[99mTc]替曲膦注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液](Tc-99m药物生产车间锝[99mTc]生产线)

安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51号楼

2025.12.3-12.5

2

宣城美诺华药业有限公司

原料药(沙库巴曲缬沙坦钠)[503车间、504车间原料药(沙库巴曲缬沙坦钠)生产线]

安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号

2025.12.10-12.12